単純ヘルペスウイルス抗原検査キットについて

単純ヘルペスは、主にヘルペスウイルス（Herpes Simplex Virus:HSV）によって引き起こされる感染症で、HSVにはHSV-1とHSV-2の2つのタイプがあり、それぞれ異なる症状を引き起こすことがあります。

HSV-1は通常、口唇ヘルペスとして知られる感染症を引き起こし、唇や口の周りに発症することが一般的でこれは一般的に軽度で、発症後に症状が消失することがあります。

HSV-1は主に接触によって広がり、感染拡大を防ぐために注意が必要です。

一方HSV-2は通常、性器ヘルペスとして知られ、性器やその周りに発症することが一般的で、性的接触を通じて広がることがよくあります。

性器ヘルペスは再発することがあり、症状が治まることがありますが、完全に治療することは難しいことがあります。

※※最近ではHSV-1は口唇ヘルペス、HSV-2は性器ヘルペスとの区別が出来なくなってきています※※

単純ヘルペスの症状には、発疹、水疱、かゆみ、痛みなどが含まれることがあります。

治療法としては、抗ウイルス薬が一般的に使用され、感染症の症状を緩和するのに役立ちます。

感染拡大を防ぐためには、適切な衛生対策と性的行動の注意が重要となります。

【単純ヘルペスウイルス抗原検査の種類】

1.ツァンク試験（Tzanck test）

水疱性の病変から塗抹標本を作ってギムザ染色で細胞診を行う検査で、ツァンク細胞（多核巨細胞）を探すために、小水疱を擦過して採取して顕微鏡で検鏡します。

この検査は、単純ヘルペス感染症と水痘・帯状疱疹ウイルスの区別ができません。

2.蛍光抗体法

単純ヘルペスウイルス(HSV-1/-2)に対するFITC(（Fluorescein isothiocyanate）)標識モノクローナル抗体を使って染色し、蛍光顕微鏡で蛍光を調べる検査ですが、感度は70％とあまり高くない。

3.血清学的検査

血液中のHSVに対する抗体を調べる検査ですが、陽性となっても過去の感染によるものか、現在感染しているのかの区別が付きません。

4.補体結合検査

補体がHSVの抗原抗体複合体に結合して、溶血素と共同して溶血反応('赤血球が壊れる)を調べる検査ですが、過去の感染と現在の感染の区別が付きません。

5.エライザ検査

HSVエライザ検査は、ヘルペスウイルスの感染を検出するための検査方法の一つで、この検査は、血清中の抗体（IgGやIgM）を測定し、感染の有無や感染の状態を評価するのに使用されます

HSVに感染したかどうか、感染が初感染か再感染か、またウイルスのタイプ（HSV-1またはHSV-2）を特定するのに役立ちます。

6.PCR検査

HSVをPCR(核酸増幅検査)で調べる方法です。

7.単純ヘルペスウイルス抗原検査キット

イムノクロマト法を利用してHSVの抗原調べる検査キットで『デルマクイックHSV』です。

『デルマクイックHSV』は、HSV感染症患者の検体採取部位を問わない皮膚擦過物［皮疹（水疱・膿疱）の内容物又はびらん・潰瘍のぬぐい液］を検体とするHSV抗原の迅速検出キットを開発しましたです

HSVキット「デルマクイックHSV」は、皮疹（水疱・膿疱）の内容物又はびらん・潰瘍のぬぐい液を検体とし、1試薬1ステップの検体抽出操作で、HSV抗原を検出することができます。

検査時間は５～10分で終わります。

検査の感度(PCRと比較)

・陽性一致率　78.8％

・陰性一致率　99.2％

・全体一致率　88.4％

※PCR検査と比べて陽性一致率はやや低いですが遜色のない検査キットで、今後臨床現場でその威力を発揮するものと期待されています※

性行為感染症検査－１．腟トリコモナス核酸およびマイコプラズマ・ジェニタリウム核酸を同時に検出する「コバス TV/MG」－

腟トリコモナス（Trichomonas vaginalis：TV）は、男性では尿道炎、女性では腟内のかゆみやただれを引き起こす原虫で、世界的に最も感染者数の多い性感染症の原因です。

症状が強いものから無症状まで多様な臨床像を呈し、無症状のパートナーからの性行為やオーラルセックスで感染によるものが少なくありません。

従来診断に用いられてきた培養法では、結果を得るまでに１週間以上を要することから、腟トリコモナスの感染に対する高感度かつ迅速な確定診断法の確立が強く望まれていました。

またマイコプラズマ・ジェニタリウム（Mycoplasma genitalium：MG）は、淋菌やクラミジアと並んで、女性では尿道炎、子宮頸管炎や骨盤内炎症性疾患を引き起こし、男性では主に尿道炎を引き起こす細菌で、マイコプラズマ・ジェニタリウムの検査については、これまで確立した診断法がなく、信頼性の高い体外診断用医薬品による診断方法の確立が求められていました。

この度TVおよびMG感染症の診断補助を目的として新規保険収載された同時核酸検出検査が承認されましたので紹介します。

【キット名】

コバス TV/MG(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)

【承認】

1922年６月

【測定方法】

リアルタイムPCR法

【使用機器】

全自動遺伝子検査装置 コバス 6800 システム および コバス 8800 システム

【検査の精度】

1.膣トリコモナス

・女性尿　感度　100％　特異度　96.9％

・女性膣擦過検体　感度　100％　特異度　97.5％

・男性尿　感度　100％　特異度　99.5％

2.マイコプラズマ・ジェニタリウム

・女性尿　感度　88.2％　特異度　98.7％

・女性膣擦過検体　感度　81.8％　特異度　99.7％

・男性尿　感度　89.3％　特異度　100％

※マイコプラズマ・ジェニタリウムに関しては感度が低いように感じられますが、臨床検査剣士役として十分使用できるとの評価を受けています※

医学豆知識17.－インフルエンザと新型コロナウイルスとコロナウイルスの大流行に備えて下さい－

2023年インフルエンザの累積患者数(2023年10月上旬時点)は、49212人で定点あたり9.99となっています。

一方新型コロナウイルス感染症患者数は、25630人で定点あたり5.20となっていて流行は落ち着いているようです。

定点当たり報告数とは、感染症について、すべての定点医療機関からの報告数を定点数で割った値のことで、言いかえると１医療機関当たりの平均報告数のことです。

この定点あたりは、定点の指定医療機関が保健所に報告をした、1週間ごとのすべての全患者数から計算されます。

例えば、計算式でいうと「（1医療機関の報告患者数）÷（定点指定された医療機関数）＝（定点当たり）」となります。定点あたりの数値が、

1以上だと「流行開始レベル」

10以上で「注意報レベル」

30以上で「警報レベル」となります。

定点あたり9.99とは、もはや注意報レベルとなります。

特に沖縄県は、30.85で警報レベルとなっています。

その他大分県18.00、愛媛県16.69，山口県19.22神奈川県18.84、東京都16.44.千葉県21.08など注意報レベルを超えています。

2023年は、昨年からの季節性インフルエンザの流行が収まらないうちに例年より早く季節性インフルエンザの流行が始まり、その上にシーズン本番の冬季に向け新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との同時流行を心配する声が高まっています。

インフルエンザウイルスと新型コロナウイルスの同時感染がは危惧されています。

冬は換気が難しく、狭い空間に人が集まりやすくなるという環境要因も加味されて新型コロナウイルスの流行が加速するおそれは十分あります。

これからのシーズンは特に感染に注意てする必要があります。

感染予防対策としては、インフルエンザも新型コロナウイルス感染症も同じことで、

1.室内の湿度管理と適度な換気を行ない、十分な睡眠と栄養を取る予防する。

2.外出後の手洗いやうがいを十分にする。

3.人が密集する場所ではマスクを正しくする。

4.インフルエンザワクチンを接種する。

※100パーセントの予防効果がある訳ではありませんが、予防効果があることと、感染しても症状が軽くてすむ※

インフルエンザに感染したと思われる症状が出たときには、24～48時間以内にインフルエンザ検査を受ける。

24時間以内に検査を受けると感染していてもニセの陰性反応が出ます。

インフルエンザの治療薬は発熱後48時間以内に内服することにより、より良い効果が得られます。

梅毒速報２．無症候性梅毒に注意!!－

【日本国内の梅毒患者の現状(2023年９月下旬時点)】

依然として梅毒が大流行しています。

2023年９月下旬までに届出のあった梅毒患者は、10957人となりましたが、これは届出のあった患者数だけですから実際はこれ以上の潜在患者がいると推測されています。

この増加傾向は大都市だけにとどまらず地方でも増加しています。

梅毒トレボネーマに感染して梅毒特有の症状が出れば感染に気づき受診して検査を受けますが、全く症状がない場合は感染に気づくことはありません。

無症候性梅毒は梅毒特有の症状がないことから、当人は感染に気づくことなく次々と第三者へ感染を広げていくことになります。

【無症候性梅毒はどれくらい存在しているのか】

無症候性梅毒は、梅毒検査を受けて初めて梅毒と判明しますから、梅毒検査を受けないとわかりません従ってはっきりした数は把握されていないのが現実です。

専門家の調査結果では、梅毒トレポネーマに感染して何の症状も出ない無症候性梅毒は20～30％前後存在するとの報告がなされています。

【直近の無症候性梅毒患者の実態】

2023年の患者163人について分析しました。

早期顕性Ⅰ期梅毒75(46.0％)

早期顕性Ⅱ期梅毒54人(33.1％)

無症候梅毒32人（19.6％）

晩期梅毒２人(1.2％)

2021年１年間の無症候梅毒患者は、1346人で21.8％でした。

いずれにしても梅毒トレポネーマに感染しても、梅毒特有の症状を呈さない無症候梅毒が20％以上も存在することは感染を一層広める原因となっています。

梅毒トレポネーマに感染するような行為をしてしまったときには必ず適切な時期に梅毒検査を受けることです。

※解析データのもとは国立感染症研究所の発表データを参照しています※

 

梅毒速報１．2023年９月24日時点での梅毒患者－

 2023年も梅毒は依然として大流行しています。

これに鑑み『梅毒速報』を今後掲載していきますので、よろしくお願いいたします。

第一回目として2023年９月24日時点での梅毒患者患者の現状についてお知らせいたします。

【2023年９月24日時点での梅毒患者】

累計で10957人となっています。

以前大流行が続き、このまま行けば2022年の患者数を上回ります。

【追跡可能な患者163人の梅毒の病期】

早期顕症I期75人

早期顕症II期54人

晩期顕症２人

無症候32人

梅毒トレポネーマに感染しても典型的な症状の出ない無症候梅毒が、32人/163人(19.6％)存在していることは、梅毒トレポネーマに感染したことに気づかずに次々と感染者を広げる大きな要因となっています。

【梅毒患者の多い都道府県10位】

1.東京都　2684人

2.大阪府　1489人

3.愛知県　628人

4.福岡県　652人

5.北海道　519人

6.神奈川県　496人

7.兵庫県　351人

8.千葉県　334人

9.埼玉県　332人

10.広島県　314人

いずれも大都市に多く見られますが、地方都市においても患者数は増加しています。

【まとめ】

梅毒トレポネーマに感染しても、典型的な症状を表さない無症候梅毒が多いことから、危険な行為をしてしまったときには必ず適切な時期に梅毒検査を受けてください。

医学豆知識－16.季節性インフルエンザにご注意－

 毎年12月前後に流行が始まりますが、2023年は８月中旬頃より流行が始まっています。

季節性インフルエンザの全国5000の定点医療機関の2023年9月末時点での低点数は、7.03となり流行しています。

※定点数　１　流行入り・10　注意報・30　警報※

これは2022年末からの流行が収まらずに2023年はすでに流行期に突入したことになります。

※特に九州を中心とした西日本に流行は顕著※

９月末時点で全国1500以上の学校がすでに休校・学年および学級閉鎖となっています。

毎年10月頃から行われる予防接種のワクチンも間に合わない事態となってきています。

※ワクチン接種をしてもすぐに感染予防抗体はできず、接種後２週間前後経過しないと効果が期待できないのです。

このままの状態が続くと2023年から2024年にかけて大流行することが懸念されています。

今後我々が取れるた対策としては、新型コロナ感染対策と同じことです。

1.予防ワクチン接種が開始されれば、可能な限り早く受ける。

2.マスク着用・手洗い・うがいを行う。

3.可能な限り人混みは避ける。

4.室内にいるときは十分な換気を行う

医学豆知識－15.咽頭淋菌検査にPCR検査は不向き－

咽頭淋菌検査に淋菌のPCR検査はニセの陽性反応を引き起こします!!

 淋菌に特徴的なDNAをコピーしたつもりでも、実は仲間の非病原性ナイセリア属のDNAだったということがよく起こります。

ナイセリア属は主に口や喉に寄生していることから、喉の淋菌検査の場合はPCR法を使うことができません。

喉ので淋菌をPCR法で調べると70％以上で、ニセの陽性反応(偽陽性反応)が出てしまいます。

このニセの陽性反応を引き起こすのは、無毒のナイセリア属だったことが判明し約２年前にPCR法の検査基準を見直さなければならなくなりました。

最近ではPCRの欠点をおぎなうように、ナイセリア属の偽陽性が出にくいSDA法が開発されましたので、咽頭の淋菌検査にはSDA法が使用されています。

SDA法は淋菌とクラミジアも同時に測定できるので便利ですが，男性では健康保険の適応が通っていませんし、咽頭の性感染症はまだ一般的に認識が広まっていませんから，健康保険で査定されてしまうことがありますので原則的に自費扱いになります。

※SDA法は、淋菌とクラミジアを同時に測定できる検査方法ですが、女性には保険適応ですが、男性には保険が使えません※

淋菌を確実に見つけ出すには嫌気性培養法が昔から採用されていますが、この検査は検査物適切な処理をしないと淋菌が死んでしまうために、通常の医療機関では実施が難しい検査方法です。

淋菌を見つける最も手っ取り早い検査は、顕微鏡てぜ検査物を見ることにより淋菌は意外と簡単に見つけることができます。

患者の分泌物をスライドガラスに塗りつけて、メチレンブルーという染色液で染色をして顕微鏡で観察するのです。

咽頭淋病は、咽頭クラミジアと同じで症状があまりなく、のどの痛みや腫れといった風邪に似た症状が出ることもあります。 

潜伏期間は２～７日で、殆どの場合風邪や単なる咽頭炎と勘違いしてそのままにしてしまったり、風邪薬を飲んでいたりと咽頭淋菌感染に気づかず放置してしまうことになります。

気づかずに放置すると悪化し、淋菌性の咽頭炎・扁桃腺炎といった病気を引き起こします。

※最近では、TMA法によるPCR検査で検査を行うことによりニセの陽性反応は起きなくなってきています※